Vous avez un profil solide en Regulatory Project Manager H/F, une expertise confirmée en chefferie de projets, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Regulatory Project Manager H/F auprès de la direction des Opérations des Affaires Réglementaires pour soutenir le département Outsourcing Management au sein de l'un de nos grands comptes client.

En tant que chef/fe de projet, vous serez responsable du soutien et de la gestion des initiatives d'amélioration au sein du département Outsourcing Management. Vous travaillerez avec la responsable de l'externalisation et collaborerez avec des équipes transverses afin d'identifier des axes d'amélioration des activités réglementaires dans le cadre de l'externalisation des activités de affaires réglementaires à l'international.

Vous participerez à la préparation des plans projets et à la mise en œuvre des solutions visant à renforcer l'efficacité opérationnelle et la performance des nouveaux processus de bout en bout.

Vos responsabilités :

• Suivi du plan d'onboarding et de formation (visa, rôle, accès, outils, formations...)
• Organisation des réunions et suivi des actions dans les différents workstreams
• Définition du planning opérationnel de mise en œuvre du nouveau modèle d'externalisation (formations, procédures, KPI, gouvernance, passation projets, autres livrables du workstream), en collaboration avec le prestataire
• Analyse et revue des processus opérationnels existants pour identifier problèmes, inefficacités et opportunités d'amélioration
• Support aux équipes opérationnelles pour comprendre les besoins et contraintes des processus
• Vérification et amélioration de la documentation actuelle liée aux processus : workflows, rôles & responsabilités, procédures
• Contribution à la mise en place d'indicateurs de performance pour suivre l'efficacité des processus et identifier des opportunités d'amélioration
• Collaboration avec les parties prenantes pour mettre en œuvre les changements et assurer leur adoption

Votre profil

• Cheffe de projet avec minimum 3 ans d'expérience ; une expérience en gestion de projet et un background en affaires réglementaires seraient un plus
• Compétences techniques & savoir être attendus :
  • Excellente capacité à résoudre des problèmes de manière proactive
  • Compétences solides en communication et collaboration avec des interlocuteurs variés
  • Capacité à travailler en autonomie et à gérer plusieurs projets simultanément
  • Sens du détail et orientation qualité
  • Connaissance de l'environnement des affaires réglementaires
• Langues :
  • Anglais fluent

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition...), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.

Localisations Paris, Lyon Statut à distance Hybride Freelance Accepté