Ingénieur Commissionning & Qualification F/H
Kali Group
EngineeringJob category
EngineeringÀ propos
Kali Group est une société de conseil née d'un constat simple : le modèle actuel ne convient ni aux industriels, ni aux consultants. Aujourd'hui, le seul gagnant ; c'est le cabinet de conseil.Notre mission ? Concilier les intérêts de tout le monde en créant un nouveau standard qui vous donne la liberté de construire votre plan de carrière.Comment ? En relevant les challenges techniques, organisationnels et humains des industriels grâce à votre expertise.L'avantage pour vous :- Une carrière accélérée : Formations, coaching et opportunités d'évolution rapide.- Des projets stratégiques et innovants : Devenez un moteur de croissance pour vous-même, pour les industriels et pour nous.- Un environnement stimulant et libéré : Un modèle unique et assumé, un management de proximité et un accompagnement sur mesure.- Une équipe soudée et à l'écoute : Des agences unies, déterminées et attentives à vos besoins.Chez Kali Group, être consultant c'est :- Avoir la liberté de définir son projet professionnel.- Être moteur sur des projets industriels audacieux.- Concrétiser ses idées et encourager ses initiatives.- Évoluer dans un environnement où la performance individuelle alimente la réussite collective.Alors si vous avez envie d'un défi professionnel qui propulse votre carrière ou de mettre votre expertise à disposition pour répondre à des enjeux majeurs, vous êtes au bon endroit.Postulez dès maintenant.Et pour la suite ?1 : Échange téléphonique - 10 à 15 minComprendre votre projet professionnel afin de valider l'adéquation avec nos activités.2 : Entretien RH - 45 min à 1hÉchanger autour de vos compétences, de votre parcours professionnel et de ce que vous recherchez pour la suite de votre carrière.3 : Entretien technique - 1hLier vos compétences techniques à nos projets au sein des différentes BU (mécanique, aéronautique, nucléaire, ...).4 : Contractualisation - 1hFélicitations ! Nos RH s'occupent de votre onboarding personnalisé.
Le poste
Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands laboratoires pharmaceutiques pour les aider à relever les défis de la validation d'équipements critiques et du commissioning d'installations GMP.Dans le cadre du développement de nos activités, nous recrutons un Ingénieur Commissioning & Qualification F/H pour piloter la validation complète d'une nouvelle ligne de production pharmaceutique dans le cadre d'un projet d'extension d'unité situé en région Lyonnaise (69) !À ce titre, vous serez amené à :Élaborer les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualification (QI/QO/QP) des équipements de production;Piloter les campagnes de tests et superviser l'exécution des protocoles de validation;Rédiger les rapports de qualification et gérer les déviations conformément aux BPF/GMP;Coordonner les interventions avec les équipementiers et assurer l'interface avec les équipes internes;Valider les spécifications techniques (URS/FDS) et participer aux revues de conception;Garantir la conformité réglementaire et assurer la traçabilité documentaire complète.
Profil recherché
Apportez vos compétences :Issu d'une formation ingénieur en génie des procédés ou équivalent, vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans en validation pharmaceutique ou industries réglementées;Vous maîtrisez parfaitement les méthodologies de qualification (QI/QO/QP), les exigences BPF/GMP et avez une expérience sur équipements de production pharma (granulateurs, presses, enrobeuses);Vous aimez la rigueur documentaire, savez coordonner des équipes pluridisciplinaires et possédez un niveau d'anglais technique pour échanger avec les équipementiers internationaux.Rencontrons-nous !Vous souhaitez contribuer à la mise en service d'installations pharmaceutiques critiques ? Postulez dès maintenant et échangeons ensemble sur votre avenir professionnel !
Avantages
Kali Group est une société de conseil née d'un constat simple : le modèle actuel ne convient ni aux industriels, ni aux consultants. Aujourd'hui, le seul gagnant ; c'est le cabinet de conseil.Notre mission ? Concilier les intérêts de tout le monde en créant un nouveau standard qui vous donne la liberté de construire votre plan de carrière.Comment ? En relevant les challenges techniques, organisationnels et humains des industriels grâce à votre expertise.L'avantage pour vous :- Une carrière accélérée : Formations, coaching et opportunités d'évolution rapide.- Des projets stratégiques et innovants : Devenez un moteur de croissance pour vous-même, pour les industriels et pour nous.- Un environnement stimulant et libéré : Un modèle unique et assumé, un management de proximité et un accompagnement sur mesure.- Une équipe soudée et à l'écoute : Des agences unies, déterminées et attentives à vos besoins.Chez Kali Group, être consultant c'est :- Avoir la liberté de définir son projet professionnel.- Être moteur sur des projets industriels audacieux.- Concrétiser ses idées et encourager ses initiatives.- Évoluer dans un environnement où la performance individuelle alimente la réussite collective.Alors si vous avez envie d'un défi professionnel qui propulse votre carrière ou de mettre votre expertise à disposition pour répondre à des enjeux majeurs, vous êtes au bon endroit.Postulez dès maintenant.Et pour la suite ?1 : Échange téléphonique - 10 à 15 minComprendre votre projet professionnel afin de valider l'adéquation avec nos activités.2 : Entretien RH - 45 min à 1hÉchanger autour de vos compétences, de votre parcours professionnel et de ce que vous recherchez pour la suite de votre carrière.3 : Entretien technique - 1hLier vos compétences techniques à nos projets au sein des différentes BU (mécanique, aéronautique, nucléaire, ...).4 : Contractualisation - 1hFélicitations ! Nos RH s'occupent de votre onboarding personnalisé.
Le poste
Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands laboratoires pharmaceutiques pour les aider à relever les défis de la validation d'équipements critiques et du commissioning d'installations GMP.Dans le cadre du développement de nos activités, nous recrutons un Ingénieur Commissioning & Qualification F/H pour piloter la validation complète d'une nouvelle ligne de production pharmaceutique dans le cadre d'un projet d'extension d'unité situé en région Lyonnaise (69) !À ce titre, vous serez amené à :Élaborer les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualification (QI/QO/QP) des équipements de production;Piloter les campagnes de tests et superviser l'exécution des protocoles de validation;Rédiger les rapports de qualification et gérer les déviations conformément aux BPF/GMP;Coordonner les interventions avec les équipementiers et assurer l'interface avec les équipes internes;Valider les spécifications techniques (URS/FDS) et participer aux revues de conception;Garantir la conformité réglementaire et assurer la traçabilité documentaire complète.
Profil recherché
Apportez vos compétences :Issu d'une formation ingénieur en génie des procédés ou équivalent, vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans en validation pharmaceutique ou industries réglementées;Vous maîtrisez parfaitement les méthodologies de qualification (QI/QO/QP), les exigences BPF/GMP et avez une expérience sur équipements de production pharma (granulateurs, presses, enrobeuses);Vous aimez la rigueur documentaire, savez coordonner des équipes pluridisciplinaires et possédez un niveau d'anglais technique pour échanger avec les équipementiers internationaux.Rencontrons-nous !Vous souhaitez contribuer à la mise en service d'installations pharmaceutiques critiques ? Postulez dès maintenant et échangeons ensemble sur votre avenir professionnel !
Avantages
JOB SUMMARY
Ingénieur Commissionning & Qualification F/H
Kali Group
Lyon
6 days ago
N/A
Full-time
Ingénieur Commissionning & Qualification F/H