Aesculap AG

Stellenstandort: Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland

Funktionsbereich: Forschung und Entwicklung

Arbeitsmodell: Hybrid

Anforderungsnummer: 6936

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung smart & connected devices einen Technical Project Manager (w/m/d) System Engineering.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Technische Projektleitung bei der Entwicklung elektromechanischer Medizingeräte innerhalb eines cross-funktionalen Teams
• Analyse der Stakeholder-Anforderungen
• Definition und Pflege der Systemanforderungen unter Berücksichtigung der geltenden Normen für aktive medizinische Geräte und Zubehör
• Enge Abstimmung mit Software, Hardware, Mechanik sowie weiteren Fachabteilungen (Regulatory Affairs, Quality Management, Purchasing) bezüglich der Systemauslegung sowie des Projekt- und Produktrisikomanagements
• Erstellung von Spezifikationen für externe Entwicklungspartner und Evaluierung der Umsetzungsergebnisse
• Koordination, Überwachung und Dokumentierung der Implementierung, Verifikation und Validierung des Systems
• Weiterentwicklung und Mitgestaltung von Methoden, Prozessen und Tools
• Plattformübergreifende Standardisierung auf Hard- und Softwareebene
• Produktpflege mittels Changemanagements
• Anwendung agiler Methoden zur Projektsteuerung

Fachliche Kompetenzen:

• Abgeschlossenes technisches Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Mechatronik, technische Informatik oder mehrjährige Berufserfahrung in für die ausgeschriebene Stelle relevanten Tätigkeiten.
• Toolbasiertes Requirements Management z.B. mit Polarion, Doors
• von Vorteil:
  • Kenntnisse in der Entwicklung aktiver medizinscher Geräte nach IEC60601-1 und IEC62304
  • Prozesskenntnisse nach ISO13485 sowie ISO14971 und IEC81001-5-1
  • Toolbasiertes Change- und Configurationmanagement z. B mit Jira
  • Erfahrungen in Product Safety und Cyber Security
  • Erfahrung in Post-Market Surveillance und Claim Management
  • Erfahrungen in Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten gemäß MDR, FDA
  • Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift (min C1-Niveau)

Persönliche Kompetenzen:

• Sie handeln kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich
• Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze
• Sie überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
• Sie erkennen Probleme und denken lösungsorientiert

Benefits:

• Eigenes Betriebsrestaurant
• Flexible Arbeitszeitmodelle