Specialist Quality Management & Document Control Manager (m/w/d)
Röchling Medical Solutions SE
- Umsetzung und Weiterentwicklung des QM-Systems
- Sicherstellung der Einhaltung der Forderungen der EN ISO 13485, ISO 15378, GMP-Richtlinie und aller weiteren anwendbaren regulatorischen Anforderungen
- Pflege und Weiterentwicklung von SOPs, Spezifikationen und qualitätsrelevanten Dokumenten
- Verantwortung für die Pflege, Verwaltung und kontinuierliche Verbesserung des gesamten Dokumentenmanagementsystems
- Administration und Weiterentwicklung des eQMS
- Steuerung und Überwachung von Dokumenten-Workflows in eQMS (Erstellung, Prüfung, Freigabe, Verteilung, Revisionierung, Archivierung)
- Schulung und Unterstützung der Mitarbeitenden im Umgang mit dem eQMS
- Bearbeitung von Kundenreklamationen, CAPAs, internen Abweichungen und Lieferantenabweichungen
- Durchführung von Ursachenanalysen und Einleitung von Korrekturmaßnahmen
- Koordinierung von Change-Control-Prozessen und funktionsübergreifenden Qualitätsprojekten
- Dokumentation und Auswertung qualitätsrelevanter Daten (z. B. CPK-Werte, Fehlerstatistiken, Trendanalysen)
- Bereitstellung von analysierten Daten für Qualitätsmanagement
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits
- Fachliche Beratung und Unterstützung der Produktion und weiterer Bereiche in Qualitätsfragen
- Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Bereichen wie Engineering, Produktion, Regulatory Affairs und Customer Service
JOB SUMMARY
Specialist Quality Management & Document Control Manager (m/w/d)
Röchling Medical Solutions SE
Brensbach
20 hours ago
N/A
Part-time
Specialist Quality Management & Document Control Manager (m/w/d)