Les missions du poste

• Piloter les activités de commissioning (préparation, exécution, suivi) des équipements et utilités process dans un environnement GMP.
• Élaborer et rédiger la documentation de qualification (protocoles IQ/OQ/PQ, rapports, matrices de traçabilité).
• Réaliser les tests sur site, accompagner les mises en service et coordonner les interventions des sous-traitants.
• Gérer les déviations, changements et actions correctives associées au commissioning/qualification.
• Assurer la communication avec les équipes projets, production, qualité et validation pour garantir la conformité réglementaire.

Le profil recherché

• Bac +5 type ingénieur, master en génie des procédés, biotechnologies, pharmacie ou équivalent
• Expérience de 2 à 5 ans minimum sur des missions de commissioning et qualification dans l'industrie pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux, en environnement GMP.
• Maîtrise des référentiels réglementaires (BPF, GMP, GAMP, 21 CFR part 11) et des méthodologies qualification/validation (IQ, OQ, PQ).
• Esprit d'analyse, rigueur documentaire, capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et à travailler en autonomie comme en équipe.
• Bon niveau d'anglais professionnel pour la documentation et les échanges (oral/écrit).

Les avantages

• Accompagnement personnalisé dès votre intégration
• Perspectives d'évolution, y compris à l'international
• Evènements extra-professionnels d'entreprise
• Engagements en RSE et en QVT
• Forte expertise technique interne
• Centre de formation interne certifié

Les étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.