The Position

Für die kommerzielle und klinische Versorgung produziert Basel

Drug Substance Manufacturing mit seinen Mitarbeitern Large und Small Molecule

APIs (Active Pharmaceutical Ingredients).

Als Process Engineer Downstream Processing (DSP) liefern Sie Lösungen für den Single-Use Technology (SUT) Value Stream am Standort Basel für eine sichere und qualitativ hochwertige Produktion. Sie dienen sowohl unseren Patienten als auch unseren Mitarbeitern im Value Stream, indem Sie Prozessverbesserungen entwickeln und implementieren.

Ihre Aufgaben:

Technische und wissenschaftliche Unterstützung (1. und 2. Line Support) des SUT Value Streams zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld

Bereitschaftsdienst (Pikett) als 1st und 2nd Level Manufacturing Support

Planung und Koordination von Troubleshooting-Aktivitäten und Ursachenanalysen in enger Zusammenarbeit mit den Manufacturing Value Streams, Quality and Support Einheiten

Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (planned / unplanned events)

Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte (MES-basierter Batch Record Review)

Handeln gemäß den Anforderungen des internen Qualitätssystems (PQS) und den cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden

Leiten oder unterstützen von Optimierungsprojekten und Einführung neuer Technologien

Vertretung des Standorts bei Netzwerkinitiativen und in Network-Communities

Planung, Vorbereitung, Moderation, Durchführung, Zusammenfassung, Überprüfung und Aktualisierung neuer und bestehender Qualitäts-Risikobewertungen im Rahmen von kommerzieller Herstellung um eine systematische Identifizierung und Reduzierung/Eliminierung von GMP-Compliance-Risiken zu gewährleisten

Owner der Produktionsprozesse

Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen

Wer Sie sind:

Abgeschlossenes Studium (vorzugsweise Natur- oder Ingenieurwissenschaften) oder Abschluss im Bereich Biotechnologie oder Bioprozesstechnik bevorzugt

Umfangreiche Kenntnisse im Bereich Downstream Processing von biotechnologisch hergestellten Produkten

mind. 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung

Hands-On Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen in Stahl oder Single-Use-Technologie von Vorteil

Teamplayer mit sehr hohem Grad an Selbständigkeit

Erfahrung betreffend dem Arbeiten in cGMP-Umgebung

Erfahrung bei technischen Transfers und im Qualitätsrisikomanagement (QRM) von Vorteil

Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten bei der Interaktion im Team, lokalen und globalen Schnittstellen

Freude an der Arbeit in globalen Teams

Lokale Arbeitssprache ist Deutsch daher sehr gute Deutschkenntnisse und Schreibkenntnisse erforderlich

Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Bitte beachten Sie, dass diese Position auf 2 Jahre befrsitet ist.

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Basel is the headquarters of the Roche Group and one of its most important centres of pharmaceutical research. Over 10,700 employees from over 100 countries come together at our Basel/Kaiseraugst site, which is one of Roche`s largest sites. Read more.

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.

Roche is an Equal Opportunity Employer.